Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

康复期怎样避免心肌损伤？这5点不能忽视→******

　　“新冠防治 有问有答”

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　　问：怎么判断自己是否患上了病毒性心肌炎？什么情况要去医院？

　　注意以下几种表现。

　　疑似出现病毒性心肌炎时，一般都会有胸痛、心悸、活动耐量减退的症状，比如说走走路、做做事情，就感觉到心悸、气喘，如果3周后症状还没有好转，需要及时就医。

　　医生通过心电图、心肌标志物、心脏彩超、心脏核磁共振等检查，会综合在一起来判定是否患上了病毒性心肌炎。

　　问：最近大家都在讨论病毒性心肌炎，听得我很焦虑，感染新冠后患上病毒性心肌炎的几率到底高不高？

　　发病率并不算太高。

　　首先，根据目前已有的临床病例，我们基本能够确定新冠病毒的确有可能会引发病毒性心肌炎。

　　病毒进入身体后，主要机理有2种，一种是病毒损伤了心肌，这其实只占比较小的一部分。而另一种情况是，人体感染病毒后，诱发了自身的免疫反应，产生对抗入侵病毒的抗体，但如果此时抗体出现“短路”，那么就会错误地攻击我们自身的心肌细胞，导致病毒性心肌炎的发生。在临床上，心肌炎属于危重疾病，猝死率很高，暴发性心肌炎死亡率达到20%~30%。

　　但不论是普通的心肌炎，或是由新冠病毒所导致的病毒性心肌炎，都属于相对罕见的疾病，发病率并不算高，大概每10万人每年会出现10~100例心肌炎患者。

　　实际上，绝大部分患者是在感染新冠病毒后，出现了心肌细胞受损，远远没有达到心肌炎的程度。

　　问：我“阳”了，康复期怎样避免心肌损伤？

　　做好这3点。

　　在抗原或核酸转阴后，不能一下子就“撒欢”了，想降低心肌炎及其他心脏并发症的风险，新冠感染后约3周需做好以下3点：

　　1.不要剧烈运动，不要过度劳累，尽量减缓工作节奏。

　　2.晚上不能熬夜，一定要早睡早起。

　　心脏是一个非常讲究昼夜节律的器官，它由交感神经、植物神经系统来支配整体运行。当你通宵达旦地熬夜后，哪怕睡足了8个小时，对心脏来讲，它的交感神经兴奋性也会增高，压力会增大，那么就可能导致恶性的心律失常。

　　3.充分补充营养。

　　充分补充维生素类、高蛋白类食物，还要注重摄入微量元素，比如钾、钠等电解质，对心脏都有好处。

　　问：我已经“阳康”了，多久后能锻炼？

　　4周后可以逐步恢复锻炼。

　　大部分轻症患者症状消退后2～3周内，不要进行高强度运动。4周后若身体没有不适，可循序渐进地锻炼，但一定要把握好度，不能一上来就恢复到原来的运动量，要慢慢来。

　　问：听说辅酶Q10对心脏好，要不要先吃上，避免心肌炎？

　　不需要。

　　辅酶Q10又称泛素酮，是一种天然存在于人体的物质，心脏、肝脏、肾脏和胰腺中的含量最高。

　　如果得了心肌炎，在医生的指导下服用可能有帮助，但对于预防心肌炎来说，辅酶Q10是没有用的。

　　目前，没有明确证据支持辅酶Q10可以预防心脏疾病。只要能够正常进食，并且做到均衡饮食，通常不会缺乏辅酶Q10。